Vermageringspil van markt gehaald

Het Franse pharmabedrijf Sanofi-aventis heeft op verzoek van de Europese autoriteiten haar vermageringspil Acomplia van de markt gehaald, vanwege mogelijke psychische bijwerkingen....

Van onze verslaggever Broer Scholtens

Acomplia, met als werkzame stof rimonabant, pakt vetzucht op een unieke manier aan, direct in het verslavingscentrum in de hersenen. Mensen verliezen gemiddeld vier tot zes kilo, is uit onderzoeken gebleken. Tienduizenden mensen hebben daar aan meegedaan. De omzetverwachtingen waren hooggespannen: miljarden euro’s per jaar.

Uit diezelfde onderzoeken zijn echter ook ernstige bijwerkingen boven water gekomen: gebruikers zijn drie maal zo depressief en hebben vaker last van angstaanvallen en stemmingwisselingen, blijkt. Eind 2007 heeft het Franse bedrijf daarom haar ingediende marktregistratie voor de VS ingetrokken, in afwachting van de resultaten van lopende studies.

De Europese autoriteiten EMEA maakten in juni 2006 een andere afweging tussen bijwerkingen en afslankvoordeel. De EMEA keurde de aanvraag voor marktregistratie wel goed. Sindsdien is het middel in 18 Europese landen te koop, waaronder Nederland.

Die balans is omgeslagen, aldus de EMEA vrijdag in een verklaring, na een heranalyse van oude en nieuwe studies: ‘Het afslankeffect is bewezen, maar er zijn zorgen over de psychische veiligheid. Met name over het ontwikkelen van depressies.’

Het Franse bedrijf informeert vandaag artsen en apothekers over het stopzetten van de verkoop. Patiënten kunnen doorslikken maar worden aangeraden hun arts te raadplegen, aldus het bedrijf in een verklaring.

Volgens Sanofi-aventis betekent dit niet het einde van het product. Lopende studies, waarbij tienduizenden mensen zijn betrokken worden voortgezet. Het bedrijf hoopt dat er op basis daarvan een herbeoordeling komt zodat de afslankpil alsnog op de markt kan worden gebracht. ‘Over enkele jaren.’

Meer over

Wilt u belangrijke informatie delen met de Volkskrant?

Tip hier onze journalisten


Op alle verhalen van de Volkskrant rust uiteraard copyright.
Wil je tekst overnemen of een video(fragment), foto of illustratie gebruiken, mail dan naar copyright @volkskrant.nl.
© 2022 DPG Media B.V. - alle rechten voorbehouden