Slechte kunstheup zó door Europese keuring

Er is iets flink mis met de Europese keuring van medische hulpmiddelen. Dat concluderen Britse onderzoeksjournalisten nadat ze met een undercoveractie een fictieve kunstheup van lage kwaliteit door de keuring wisten te krijgen.

AMSTERDAM - De journalisten van het British Medical Journal en de Daily Telegraph hadden een kunstheup ontworpen op basis van eerdere, controversiële implantaten, die soms al van de markt zijn gehaald. In de begeleidende documenten hadden ze geschreven dat er gevaarlijke zware metalen konden vrijkomen in het lichaam. Desondanks vonden instanties in Slowakije en Turkije het geen probleem om het product op de markt toe te laten. En als één land goedkeuring geeft, mag het in heel Europa worden verkocht.


Bij hun undercoveroperatie ontdekten de journalisten dat de vaak commerciële keuringsinstanties met elkaar concurreren op kosten, snelheid en zelfs slagingspercentage. Geregeld fungeerden de instanties meer als adviesorgaan voor de fabrikant dan als waakhond voor patiëntenveiligheid.


Volgens de Inspectie voor de Gezondheidszorg, die in Nederland toezicht houdt op de keurende instanties, 'legt de undercoveractie bloot wat al bekend was: tussen de instanties zit een groot verschil in kwaliteit en deskundigheid.' Vorige maand besloot de Europese Commissie dan ook om de productwetgeving voor medische hulpmiddelen drastisch te herzien. Invoering van de nieuwe regels zal nog wel even op zich laten wachten.


Meer over

Wilt u belangrijke informatie delen met de Volkskrant?

Tip hier onze journalisten


Op alle verhalen van de Volkskrant rust uiteraard copyright. Linken kan altijd, eventueel met de intro van het stuk erboven.
Wil je tekst overnemen of een video(fragment), foto of illustratie gebruiken, mail dan naar copyright @volkskrant.nl.
© 2019 de Persgroep Nederland B.V. - alle rechten voorbehouden