Nieuwsparacetamol

‘Kankerverwekkende stof ontdekt in paracetamol’ - veiligheid niet ter discussie, oordeelt medicijnwaakhond

De grootste producent van paracetamol ter wereld, het Chinese Anqiu Lu’an Pharmaceutical, verkoopt paracetamol die vervuild is met een - minieme hoeveelheid -  kankerverwekkende stof. De fabriek leverde afgelopen jaren de grondstof van veel paracetamol die te koop is in drogisterijen, supermarkten en apotheken in Nederland, blijkt uit onderzoek van NRC en het tv-programma Zembla. De veiligheid van paracetamol staat niet ter discussie, zegt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

In het begin van de coronacrisis was er een run op paracetamol, waardoor sommige drogisterijen de verkoop rantsoeneerden.Beeld ANP

NRC en Zembla lieten monsters van drie door Anqiu Lu’an geproduceerde partijen van de pijnstiller en koortsremmer analyseren door een gecertificeerd laboratorium in Duitsland. De drie vervuilde partijen zijn volgens hen geproduceerd in het voorjaar van 2019, en goed voor zo’n 36 miljoen pillen paracetamol. Waar ter wereld de vervuilde paracetamol is beland, is niet bekend.

Uit de analyse komt naar voren dat alle drie de partijen vervuild zijn met 4-chlooraniline (PCA). Deze stof - ontstaan bij de productie van paracetamol - is genotoxisch carcinogeen, volgens het Europees Geneesmiddelenbureau EMA en de Europese voedselveiligheidsautoriteit EFSA. PCA kan levertumoren veroorzaken bij proefdieren door aantasting van het genetisch materiaal.

De veiligheid van paracetamol staat volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) niet ter discussie, zegt het college in een reactie. De hoeveelheid PCA in de geteste paracetamol komt volgens het CBG niet boven de toegestane hoeveelheid uit. 

Volgens het CBG kunnen bij de productie van medicijnen, onafhankelijk van de manier van produceren, in zeer kleine hoeveelheden andere chemische stoffen ontstaan. ‘Er gelden strenge limieten voor dit soort stoffen. Deze stoffen mogen dus wel in paracetamol zitten, zolang het gehalte onder de veilige limiet blijft. Voor PCA geldt de strikte limiet van maximaal 34 microgram inname per dag. De batches die NRC heeft onderzocht, vallen ruim onder deze limiet’, aldus het CBG in een verklaring.

‘Bij het vaststellen van deze limiet wordt er van de ergste situatie uitgegaan, waarbij iemand zijn leven lang dagelijks de maximale dosering paracetamol gebruikt. Deze limiet is gebaseerd op een verwaarloosbaar risico: één persoon extra die kanker krijgt op 100.000 mensen die levenslang dagelijks de maximale dosering paracetamol gebruiken. Bij kortdurend gebruik is het risico nog vele malen lager’, aldus de toezichthouder.

Meer over

Wilt u belangrijke informatie delen met de Volkskrant?

Tip hier onze journalisten


Op alle verhalen van de Volkskrant rust uiteraard copyright. Linken kan altijd, eventueel met de intro van het stuk erboven.
Wil je tekst overnemen of een video(fragment), foto of illustratie gebruiken, mail dan naar copyright @volkskrant.nl.
© 2020 DPG Media B.V. - alle rechten voorbehouden