Experimenten met genen gestopt na dood proefpersoon

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft vlak voor het weekeinde acht experimenten met gentherapie stopgezet die door het Instituut voor Gentherapie bij de mens (IHGT) van de Universiteit van Pennsylvania worden uitgevoerd....

Volgens de FDA hebben het instituut en zijn directeur James Wilson zich niet gehouden aan de regels voor het uitvoeren van gentherapeutische experimenten.

Vorig jaar september stierf Jesse Gelsinger (18), die deelnam aan een experiment met gentherapie voor de zeldzame ziekte OTC, een erfelijke leverfunctiestoornis. Als laatste van de achttien proefpersonen in het experiment ontving hij de hoogste dosis genetisch gemanipuleerd adenovirus waarmee het genetische defect zou moeten worden gecorrigeerd.

Kort na Gelsingers overlijden schortte de FDA het experiment al op. Uit nader onderzoek blijkt dat de onderzoekers bij het IHGT de regels voor gentherapeutisch onderzoek mogelijk op achttien punten hebben overtreden. Zo verzuimden ze de FDA tijdig te informeren over ernstige bijwerkingen bij twee patiënten die nog voor Gelsinger met de experimentele therapie waren behandeld.